24/09/2026 | TERAPIAS Y FÁRMACOS
La FDA ha aprobado la combinación de belzutifan y lenvatinib para adultos con carcinoma renal avanzado de células claras previamente tratados con un inhibidor de PD-1 o PD-L1.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la combinación de belzutifan (Welireg) y lenvatinib (Lenvima) para pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado con componente de células claras que hayan recibido previamente tratamiento con un inhibidor de PD-1 o PD-L1.
La decisión se basa en los resultados del estudio LITESPARK-011, un ensayo aleatorizado y abierto que incluyó a 747 pacientes con carcinoma renal de células claras localmente avanzado o metastásico. Los participantes fueron asignados a recibir belzutifan más lenvatinib o cabozantinib.
Esta nueva indicación amplía las opciones terapéuticas para pacientes con enfermedad avanzada tras inmunoterapia previa y refuerza el papel de las combinaciones dirigidas en el tratamiento del carcinoma renal. La información completa de prescripción de ambos fármacos se publicará en Drugs@FDA.
Fuente: FDA. FDA approves belzutifan in combination with lenvatinib for advanced renal cell carcinoma with a clear cell component. 24 de septiembre de 2026.