BioPress | 14.10.2025
- En el mercado biofarmacéutico actual, obtener la aprobación de la FDA, la EMA u otras agencias reguladoras ya no es suficiente: los tratamientos deben demostrar valor clínico, económico y sostenibilidad a largo plazopara ser aceptados por aseguradoras, sistemas de salud y pagadores institucionales.
- La investigación en Economía de la Salud y Resultados (HEOR) es esencial para evidenciar la efectividad, coste-efectividad y aplicabilidad real de un fármaco.
- Elegir un socio HEOR adecuado, capaz de integrar datos, análisis y estrategia, puede marcar la diferencia entre el éxito o el fracaso comercial de una terapia.
Datos y análisis
- Los datos son el punto de partida, pero no bastan por sí solos: se requiere selección rigurosa, análisis estadístico avanzado e interpretación experta.
- Un diseño inapropiado o el uso de fuentes de datos inadecuadas puede distorsionar los resultados y limitar la utilidad de la evidencia generada.
Criterios para elegir un buen partner HEOR (10 factores clave)
- Conocimiento del sistema sanitario: experiencia directa, contacto con clínicos, participación en advisory boards y actualización científica constante.
- Capacidad analítica: uso de metodologías validadas, identificación de vacíos de información y generación de insights accionables.
- Experiencia en managed care y acceso: comprensión de cómo piensan los pagadores y cómo comunicar valor clínico y económico.
- Acceso a fuentes de datos relevantes: bases hospitalarias, registros de farmacia y atención ambulatoria adaptadas a la patología y al mercado objetivo.
- Cobertura de fuentes diversas: integración de datos clínicos, económicos, geográficos y demográficos.
- Capacidad estratégica: traducir hallazgos en decisiones de negocio sobre precio, posicionamiento y adopción.
- Valor más allá del estudio: integrar market insights para mantener coherencia entre las fases del ciclo de vida del producto.
- Acompañamiento durante todo el ciclo de vida: desde la fase precomercial hasta la madurez del producto.
- Apoyo en comunicación de resultados: adaptar los mensajes a audiencias científicas, reguladoras y de acceso.
- Orientación al éxito de mercado: combinar datos, experiencia e influencia para facilitar la adopción terapéutica y el acceso sostenible.
Conclusión
- Un socio HEOR eficaz no solo analiza datos, sino que guía decisiones estratégicas en todo el ciclo de vida del producto, desde el diseño del estudio hasta el posicionamiento y negociación de acceso.
- BioPress Healthcare destaca que el valor real reside en la interpretación, aplicación y comunicación del dato, más que en su mera generación.
Juan de la Fuente
Director & Editor | BioPress Healthcare
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