BioPress | 09.11.2025
En un entorno sanitario cada vez más exigente, demostrar el valor real de un medicamento o tecnología sanitaria ya no depende solo de sus resultados clínicos, sino también de su impacto económico, organizativo y social.
Ahí es donde entra en juego el Dossier de Valor.
Un Dossier de Valor es el documento técnico que sintetiza toda la evidencia científica, clínica, económica y humanística de un producto para justificar su incorporación y financiación dentro del sistema sanitario.
Su objetivo es ofrecer a las autoridades evaluadoras (como AEMPS, REvalMed o las comisiones autonómicas) una visión completa y estructurada del beneficio terapéutico, la eficiencia y la sostenibilidad del producto.
Incluye desde la descripción clínica de la enfermedad y los ensayos pivotales, hasta análisis de coste-efectividad, impacto presupuestario, evidencia del mundo real (RWE) y medidas de calidad de vida reportadas por pacientes (PROs).
En definitiva, responde a tres preguntas clave:
- ¿Aporta un beneficio clínico real frente a lo existente?
- ¿Es eficiente y sostenible para el sistema sanitario?
- ¿Mejora la experiencia y los resultados en salud de los pacientes?
¿Cómo ayuda BioPress a sus clientes en la elaboración del Dossier de Valor?
En BioPress acompañamos a nuestros clientes farmacéuticos y de tecnología sanitaria en todo el proceso de desarrollo del Dossier de Valor, desde la estrategia de contenido hasta la documentación final validada para presentación ante las autoridades.
Nuestro equipo combina expertise médico-científico, redacción regulatoria y comunicación estratégica para asegurar que cada dossier transmita una historia de valor sólida y basada en evidencia.
Servicios clave:
- Diseño de la estructura del Dossier de Valor conforme a las guías del Ministerio de Sanidad y estándares internacionales (EUnetHTA, ISPOR).
- Revisión y síntesis de la evidencia clínica y económica (ensayos pivotales, RWE, PROs, modelos BIM y coste-efectividad).
- Redacción científica y visualización de datos (infografías, tablas, resúmenes ejecutivos y argumentarios).
- Adaptación local (LVD) para España y Latinoamérica, incluyendo requisitos de REvalMed, AEMPS y Comisiones de Farmacia Hospitalaria.
- Alineación del dossier con estrategias de Market Access, Pricing & Reimbursement y materiales de soporte para reuniones con decisores.
Nuestro valor añadido
Transformamos la evidencia en mensajes claros, creíbles y alineados con las prioridades de los evaluadores.
Porque en un mercado saturado de información, no gana quien tiene más datos, sino quien los comunica con rigor, relevancia y propósito.
Juan de la Fuente
Director & Editor | BioPress Healthcare
📞 +34 629 513 389
📧 juan.delafuente@bio-press.com
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