BioPress | 14.10.2025

  • En el mercado biofarmacéutico actual, obtener la aprobación de la FDA, la EMA u otras agencias reguladoras ya no es suficiente: los tratamientos deben demostrar valor clínico, económico y sostenibilidad a largo plazopara ser aceptados por aseguradoras, sistemas de salud y pagadores institucionales.
  • La investigación en Economía de la Salud y Resultados (HEOR) es esencial para evidenciar la efectividad, coste-efectividad y aplicabilidad real de un fármaco.
  • Elegir un socio HEOR adecuado, capaz de integrar datos, análisis y estrategia, puede marcar la diferencia entre el éxito o el fracaso comercial de una terapia.

Datos y análisis

  • Los datos son el punto de partida, pero no bastan por sí solos: se requiere selección rigurosa, análisis estadístico avanzado e interpretación experta.
  • Un diseño inapropiado o el uso de fuentes de datos inadecuadas puede distorsionar los resultados y limitar la utilidad de la evidencia generada.

Criterios para elegir un buen partner HEOR (10 factores clave)

  1. Conocimiento del sistema sanitario: experiencia directa, contacto con clínicos, participación en advisory boards y actualización científica constante.
  2. Capacidad analítica: uso de metodologías validadas, identificación de vacíos de información y generación de insights accionables.
  3. Experiencia en managed care y acceso: comprensión de cómo piensan los pagadores y cómo comunicar valor clínico y económico.
  4. Acceso a fuentes de datos relevantes: bases hospitalarias, registros de farmacia y atención ambulatoria adaptadas a la patología y al mercado objetivo.
  5. Cobertura de fuentes diversas: integración de datos clínicos, económicos, geográficos y demográficos.
  6. Capacidad estratégica: traducir hallazgos en decisiones de negocio sobre precio, posicionamiento y adopción.
  7. Valor más allá del estudio: integrar market insights para mantener coherencia entre las fases del ciclo de vida del producto.
  8. Acompañamiento durante todo el ciclo de vida: desde la fase precomercial hasta la madurez del producto.
  9. Apoyo en comunicación de resultados: adaptar los mensajes a audiencias científicas, reguladoras y de acceso.
  10. Orientación al éxito de mercado: combinar datos, experiencia e influencia para facilitar la adopción terapéutica y el acceso sostenible.

Conclusión

  • Un socio HEOR eficaz no solo analiza datos, sino que guía decisiones estratégicas en todo el ciclo de vida del producto, desde el diseño del estudio hasta el posicionamiento y negociación de acceso.
  • BioPress Healthcare destaca que el valor real reside en la interpretación, aplicación y comunicación del dato, más que en su mera generación.


Juan de la Fuente

Director & Editor | BioPress Healthcare

Director & Editor
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